El proyecto de ley ahora está esperando ser firmado por el gobernador del estado, Tim Walz.
La compañía de implantes cerebrales de Elon Musk, Neuralink, anunció el jueves que recibió la aprobación de la FDA para lanzar el primer estudio clínico en humanos.
"Este es el resultado de un trabajo increíble del equipo de Neuralink en estrecha colaboración con la FDA y representa un primer paso importante que algún día permitirá que nuestra tecnología ayude a muchas personas", dijo la compañía en un tuit.
¡Estamos emocionados de compartir que hemos recibido la aprobación de la FDA para lanzar nuestro primer estudio clínico en humanos! Este es el resultado del increíble trabajo del equipo de Neuralink en estrecha colaboración con la FDA y representa un primer paso importante que algún día permitir que nuestro…
indefinido Neuralink (@neuralink) 25 de mayo de 2023
Reuters informó en marzo que la FDA rechazó la solicitud de Neuralink presentada a principios de 2022 y describió docenas de problemas que la empresa debe abordar. Según siete empleados actuales y anteriores, la FDA tenía preocupaciones de seguridad con respecto a la batería de litio del dispositivo y la posibilidad de que los diminutos cables del implante migraran a otras áreas del cerebro. Además, la agencia tenía dudas sobre si el dispositivo podría retirarse y cómo se podría quitar sin dañar el tejido cerebral.
Neuralink está desarrollando una interfaz cerebro-computadora (BCI), un sistema que adquiere señales cerebrales, las descifra y las traduce en comandos que se transmiten a tecnologías externas. El BCI podría usarse para reemplazar o restaurar funciones útiles para personas discapacitadas por trastornos neuromusculares, como esclerosis lateral amiotrófica, parálisis cerebral o accidente cerebrovascular.
Musk, quien también es el director ejecutivo de las compañías Tesla y SpaceX, dijo anteriormente que el chip cerebral de Neuralink se puede usar para tratar la ceguera, la obesidad y las enfermedades mentales, como la depresión y la esquizofrenia.
En mayo, los representantes de la Cámara de Representantes de EE. UU., Earl Francis Blumenauer y Adam Schiff, solicitaron una investigación sobre cómo Neuralink supervisó sus experimentos, lo que resultó en la muerte y el sufrimiento innecesarios de los animales. El Departamento de Transporte está investigando por separado a Neuralink sobre posibles violaciones de la ley federal de transporte de materiales peligrosos.
En el tuit de la compañía, Neuralink dijo que el reclutamiento para su ensayo clínico aún no está abierto, pero pronto se anunciará más información.
Un estudio en modelos animales sugiere que los antidepresivos ISRS pueden ser efectivos para mantener la salud del sistema reproductivo femenino.
Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) se usan para tratar la depresión, la ansiedad y otros trastornos del estado de ánimo. Los medicamentos funcionan aumentando los niveles de serotonina, un neurotransmisor que transporta señales entre las neuronas.
La depresión se ha asociado durante mucho tiempo con un desequilibrio químico, particularmente con niveles bajos de serotonina. Sin embargo, una importante revisión de 2022 de investigaciones anteriores sugiere que "no hay evidencia convincente" de que la disminución de los niveles de serotonina cause depresión. Al mismo tiempo, los autores de otro estudio de 2022 afirmaron haber encontrado la primera evidencia directa de que la liberación de serotonina está atenuada en el cerebro de las personas con depresión.
En un nuevo estudio, los investigadores de la Universidad de Northwestern expusieron continuamente a lombrices hembra envejecidas a una dosis baja de ISRS, comparable a la que se usa para tratar la ansiedad y la depresión en humanos. Si bien el estudio se centró principalmente en los efectos de la fluoxetina vendida bajo la marca Prozac, los investigadores también probaron el citalopram (la marca Celexa) y la zimelidina.
La fluoxetina retrasó la disminución de la calidad de los huevos de los gusanos redondos, que generalmente ocurre con el envejecimiento. El tratamiento con ISRS redujo la muerte embrionaria en más del doble. También redujo las anomalías cromosómicas en la descendencia superviviente en más del doble.
"Cuando solo administramos un régimen temporal del medicamento y luego lo retiramos, la calidad del óvulo se mantuvo alta durante un tiempo, pero luego disminuyó rápidamente. Creemos que se debe a que necesitan una señal continua", dice el autor principal del estudio, Ilya Ruvinsky , investigador. profesor asociado en la Facultad de Artes y Ciencias Weinberg de Northwestern.
A pesar de que los gusanos redondos son un modelo animal establecido, los resultados de los estudios con animales no son necesariamente aplicables a los humanos.
"Nuestros resultados revelan un papel plausiblemente conservado de la serotonina en el mantenimiento de la calidad de la línea germinal (las células sexuales que pasan de padres a hijos) e identifican una clase de intervenciones terapéuticas que utilizan compuestos disponibles que podrían prevenir de manera eficiente el envejecimiento reproductivo", concluyen los autores.
Se descubrió que los antidepresivos ISRS son efectivos para prevenir el envejecimiento reproductivo en gusanos redondos hembra y moscas de la fruta. Sin embargo, se necesita más investigación para determinar si los medicamentos podrían usarse para el tratamiento de fertilidad humana.
Ambas cámaras de la legislatura de Minnesota votaron a favor de prohibir las PFAS, también conocidas como "sustancias químicas para siempre", en los productos de consumo.
El proyecto de ley ahora está esperando ser firmado por el gobernador del estado https://animale-me-gummies-official.top/ Tim Walz. La legislatura prohíbe el uso no esencial de sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas (PFAS) en productos de limpieza, cosméticos, juguetes para niños, muebles, utensilios de cocina y otros. La prohibición entrará en vigor en 2025.
Amara Strande, una residente de Maplewood de 20 años que murió el mes pasado de carcinoma fibrolamelar, una forma rara de cáncer de hígado, hizo campaña para aprobar el proyecto de ley después de creer que su enfermedad estaba relacionada con PFAS, que se encuentra en el agua del área donde vivía. .
Los productos químicos se usan ampliamente y sus componentes se descomponen muy lentamente; por lo tanto, las PFAS se pueden encontrar en el agua, el aire, los peces y el suelo. Se estima que 200 millones de personas en los Estados Unidos tienen agua potable con niveles de PFAS significativamente más altos que los recomendados por la Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos en 2022.
Aunque el uso de PFAS proliferó en las décadas de 1940 y 1950, los científicos todavía están aprendiendo sobre sus posibles efectos en la salud humana.
Los estudios sugieren que la exposición a PFAS puede conducir a lo siguiente:
- Aumento de los niveles de colesterol.
- Cambios en las enzimas hepáticas.
- Pequeñas disminuciones en el peso al nacer de los bebés.
- Disminución de la respuesta a la vacuna en niños.
- Mayor riesgo de presión arterial alta o preeclampsia en mujeres embarazadas.
- Riesgo elevado de cáncer de riñón o testicular.
Un estudio reciente que incluyó a 449 niños y adolescentes encontró que todos ellos tenían una mezcla de varias PFAS comunes en la sangre, como PFOS, PFHxS, PFHpS, PFOA y PFNA. Además, más del 98 % de las muestras de sangre contenían ácido perfluorodecanoico, un contaminante ambiental.
En marzo, la EPA propuso límites más estrictos para seis PFAS (PFOA, PFOS, GenX, PFBS, PFNA y PFHxS) para abordar la contaminación del agua potable. Los sistemas públicos de agua ahora deberán monitorear los niveles de los químicos y bajar esos niveles si exceden los nuevos límites.
En enero de 2023, Maine se convirtió en el primer estado de EE. UU. en prohibir la venta de productos que contienen PFAS agregado intencionalmente. Prohibiciones similares entrarán en vigor en California, Colorado, Maryland y Vermont en 2025.
La FDA ha autorizado un nuevo tratamiento con buprenorfina para el trastorno por consumo de opioides de moderado a grave.
El tratamiento, bajo la marca Brixadi, es una inyección de liberación prolongada debajo de la piel. La buprenorfina, el ingrediente activo de la nueva droga, ya se usa para tratar de manera segura y efectiva el trastorno por uso de opioides (OUD).
Brixadi está disponible en formulaciones inyectables semanales y mensuales. Se puede usar una inyección semanal en pacientes que han comenzado el tratamiento con una dosis única de un producto de buprenorfina transmucosa. Aquellos que ya están siendo tratados con buprenorfina pueden recibir inyecciones semanales o mensuales.
Las dosis semanales son de 8 mg, 16 mg, 24 mg y 32 mg, mientras que las dosis mensuales son de 64 mg, 96 mg y 128 mg. La FDA señala que las dosis más bajas pueden ser apropiadas para los pacientes que no toleran las dosis más altas de buprenorfina de liberación prolongada que están actualmente disponibles.
"La buprenorfina es una opción de tratamiento importante para el trastorno por consumo de opioides. La aprobación de hoy amplía las opciones de dosificación y brinda a las personas con trastorno por consumo de opioides una mayor oportunidad de mantener una recuperación a largo plazo", dice el comisionado de la FDA, Robert M. Califf, MD, en el comunicado de prensa.
Brixadi estará disponible a través de un programa de Estrategia de Mitigación y Evaluación de Riesgos (REMS) y será administrado únicamente por proveedores de atención médica en un entorno de atención médica.
La seguridad y la eficacia de Brixadi se evaluaron en un estudio de farmacología conductual que examinó si dos dosis semanales de Brixadi pueden bloquear los efectos subjetivos de los opioides. Además, se realizó un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, con control activo que incluyó a 428 adultos diagnosticados con OUD de moderado a grave.
Se consideró que los pacientes respondían al tratamiento si tenían evaluaciones de opioides negativas al final de cada una de las dos fases de tratamiento de 12 semanas. En el grupo de Brixadi, el 16,9 % de los pacientes cumplieron la definición de respondedores, frente al 14,0 % de los que tomaron buprenorfina en comprimidos debajo de la lengua.
El trastorno por consumo de opioides puede desarrollarse con medicamentos opioides recetados por un médico, como oxicodona, fentanilo y morfina, o drogas ilícitas como la heroína. El OUD se caracteriza por el uso crónico de opioides que causa malestar o deterioro clínicamente significativos. Los pacientes con el trastorno experimentan un deseo abrumador de usar opioides, mayor tolerancia a los opioides y síndrome de abstinencia cuando se suspenden.
Más de 2,1 millones de personas en los Estados Unidos se ven afectadas por trastornos por consumo de opioides. Las muertes por sobredosis de opioides sintéticos distintos de la metadona han ido en aumento, con 70,601 muertes reportadas en 2021.
Según la Administración de Servicios de Salud Mental y Abuso de Sustancias (SAMHSA), recibir medicamentos para OUD reduce a la mitad el riesgo de muerte por todas las causas. Por lo tanto, es esencial buscar ayuda profesional si experimenta síntomas de OUD.
Las dietas paleolítica y cetogénica no limitan las grasas saturadas y son muy restrictivas, lo que dificulta su seguimiento a largo plazo.
Una declaración científica de la American Heart Association (AHA) publicada en su revista Circulation encontró que las dietas paleolíticas y cetogénicas populares contradicen las pautas de alimentación saludable para el corazón.